2024年成都市各地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展項(xiàng)目申報(bào)條件材料和認(rèn)定獎(jiǎng)補(bǔ)獎(jiǎng)勵(lì)指南等內(nèi)容整理如下，錦江區(qū)、青羊區(qū)、金牛區(qū)、武侯區(qū)、成華區(qū)、龍泉驛區(qū)（經(jīng)開(kāi)區(qū)）、青白江區(qū)、新都區(qū)、溫江區(qū)、雙流區(qū)、郭都區(qū)、新律區(qū)、都江堰市、彭州市、邛崍市、崇州市、簡(jiǎn)陽(yáng)市、會(huì)堂縣、大邑縣、蒲江縣、天府新區(qū)、成都高新區(qū)、成都東部新區(qū)有需要具體了解補(bǔ)貼標(biāo)準(zhǔn)的可以免費(fèi)咨詢(xún)漁漁為您解答指導(dǎo)！

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  2024年成都市各地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展項(xiàng)目申報(bào)要求

  （一）申報(bào)主體近三年未發(fā)生環(huán)境污染事故以及重大安全生產(chǎn)事故。

  （二）申報(bào)主體的所有申報(bào)資料須合法、真實(shí)、有效，原則上，申報(bào)資料應(yīng)為原件資料，無(wú)法提供原件資料的，應(yīng)在提供的復(fù)印件上加蓋本單位公章。

  （三）同一項(xiàng)目若已獲得過(guò)國(guó)家、省和市級(jí)財(cái)政資金支持的，不得重復(fù)申報(bào)本次項(xiàng)目。

  （四）請(qǐng)四川天府新區(qū)發(fā)經(jīng)局、成都東部新區(qū)戰(zhàn)略研究局、成都高新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)局和各區(qū)（市）縣工業(yè)和信息化主管部門(mén)組織相關(guān)企業(yè)（機(jī)構(gòu)）申報(bào)，切實(shí)履行項(xiàng)目的屬地監(jiān)管責(zé)任，認(rèn)真開(kāi)展項(xiàng)目申報(bào)資料審核和現(xiàn)場(chǎng)核查，負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目及其申報(bào)資料真實(shí)性、完整性、有效性進(jìn)行實(shí)質(zhì)性審查，確保項(xiàng)目及資料真實(shí)有效，并在上報(bào)文件中注明“經(jīng)審核，本項(xiàng)目真實(shí)、合規(guī)，申報(bào)資料真實(shí)、合法、有效，符合申報(bào)條件，同意推薦”。

  2024年成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展項(xiàng)目申報(bào)指南

  一、具體申報(bào)專(zhuān)項(xiàng)及申報(bào)材料要求

  （一）提升新藥研發(fā)能力

  1．申報(bào)條件

  完成階段性臨床試驗(yàn)并在項(xiàng)目申報(bào)年度（2022年度或2023年度，下同）內(nèi)進(jìn)入下一階段臨床試驗(yàn)或取得藥品注冊(cè)批件的1類(lèi)生物制品、化學(xué)藥品，1類(lèi)、2類(lèi)、4類(lèi)、5類(lèi)中藥和天然藥物，以及2—5類(lèi)生物制品，2類(lèi)化學(xué)藥品，3類(lèi)、6類(lèi)中藥和天然藥物。

  2．申報(bào)材料清單

  （1）《2024年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展項(xiàng)目申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件1-2）；

  （2）企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡(jiǎn)介；

  （3）單位法人登記證書(shū)、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書(shū)或營(yíng)業(yè)執(zhí)照）；

  （4）藥品注冊(cè)分類(lèi)佐證材料（《新藥注冊(cè)申請(qǐng)表》或其他佐證材料）；

  （5）藥監(jiān)部門(mén)頒發(fā)的《藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書(shū)》《藥物臨床試驗(yàn)批件》（如有請(qǐng)?zhí)峁?/span>

  （6）完成階段性臨床試驗(yàn)的佐證材料（選擇提交臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)鎖定聲明、臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告、與國(guó)家藥品審評(píng)中心溝通記錄或其他佐證材料）；

  （7）進(jìn)入各階段臨床試驗(yàn)的佐證材料（藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)出具的藥物臨床試驗(yàn)審批件、申請(qǐng)單位與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽訂的合同及付款憑證）；

  （8）完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)取得藥品注冊(cè)批件的應(yīng)提供藥品注冊(cè)批件；

  （9）項(xiàng)目研發(fā)投入表（見(jiàn)附件1-3）；

  （10）項(xiàng)目方案，項(xiàng)目研發(fā)投入所涉及的相關(guān)合同、主要的發(fā)票及付款憑證、其他相關(guān)佐證材料等。

  3．支持標(biāo)準(zhǔn)

  對(duì)1類(lèi)生物制品、化學(xué)藥品，1類(lèi)、2類(lèi)、4類(lèi)、5類(lèi)中藥和天然藥物，完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)并進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)每項(xiàng)最高資助300萬(wàn)元，完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)并進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)每項(xiàng)最高資助500萬(wàn)元，完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)并取得注冊(cè)批件每項(xiàng)最高資助1000萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)（機(jī)構(gòu)）每年最高資助2000萬(wàn)元。對(duì)2—5類(lèi)生物制品，2類(lèi)化學(xué)藥品，3類(lèi)、6類(lèi)中藥和天然藥物，完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)并進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)每項(xiàng)最高資助100萬(wàn)元，完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)并進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)每項(xiàng)最高資助200萬(wàn)元，完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)并取得注冊(cè)批件每項(xiàng)最高資助300萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)（機(jī)構(gòu)）每年最高資助800萬(wàn)元。

  （二）支持醫(yī)療器械研發(fā)

  1．申報(bào)條件

  項(xiàng)目申報(bào)年度內(nèi)新獲得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，且具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)（獲得發(fā)明專(zhuān)利或軟件著作權(quán)）的三類(lèi)或二類(lèi)醫(yī)療器械（不含二類(lèi)診斷試劑及設(shè)備零部件）。

  2．申報(bào)材料清單

  （1）《2024年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展項(xiàng)目申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件1-2）；

  （2）企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡(jiǎn)介；

  （3）單位法人登記證書(shū)、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書(shū)或營(yíng)業(yè)執(zhí)照）；

  （4）《醫(yī)療器械注冊(cè)證》；

  （5）知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)佐證材料（與產(chǎn)品直接相關(guān)的已授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利或軟件著作權(quán)）；

  （6）項(xiàng)目研發(fā)投入表（見(jiàn)附件1-3）；

  （7）項(xiàng)目方案，項(xiàng)目研發(fā)投入所涉及的相關(guān)合同、主要的發(fā)票及付款憑證、其他相關(guān)佐證材料等。

  3．支持標(biāo)準(zhǔn)

  對(duì)新獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的第三類(lèi)醫(yī)療器械最高資助300萬(wàn)元，第二類(lèi)醫(yī)療器械（不含二類(lèi)診斷試劑及設(shè)備零部件）最高資助100萬(wàn)元。單個(gè)企業(yè)（機(jī)構(gòu)）每年最高資助600萬(wàn)元。

  （三）加快仿制藥發(fā)展

  1．申報(bào)條件

  項(xiàng)目申報(bào)年度內(nèi)被國(guó)家藥監(jiān)局確定為參比制劑的品種，或國(guó)內(nèi)前三家通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的品種。

  2．申報(bào)材料清單

  （1）《2024年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展項(xiàng)目申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件1-2）；

  （2）企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡(jiǎn)介；

  （3）單位法人登記證書(shū)、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書(shū)或營(yíng)業(yè)執(zhí)照）；

  （4）《藥品注冊(cè)批件》；

  （5）經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局確定為參比制劑的品種證明材料或同一品種為國(guó)內(nèi)前三家通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的證明材料（證明材料中需明確為國(guó)內(nèi)第幾家通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，若為企業(yè)自行出具證明，需市級(jí)及以上藥監(jiān)部門(mén)蓋章證明）；

  （6）項(xiàng)目研發(fā)投入表（見(jiàn)附件1-3）；

  （7）項(xiàng)目方案，項(xiàng)目研發(fā)投入所涉及的相關(guān)合同、主要的發(fā)票及付款憑證、其他相關(guān)佐證材料等。

  3．支持標(biāo)準(zhǔn)

  對(duì)經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局確定為參比制劑的品種、國(guó)內(nèi)前三家通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的品種最高獎(jiǎng)勵(lì)200萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)1000萬(wàn)元。

  （四）支持藥品新增適應(yīng)癥

  1．申報(bào)條件

  項(xiàng)目申報(bào)年度內(nèi)新增適應(yīng)癥的藥品。

  2．申報(bào)材料清單

  （1）《2024年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展項(xiàng)目申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件1-2）；

  （2）企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡(jiǎn)介；

  （3）單位法人登記證書(shū)、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書(shū)或營(yíng)業(yè)執(zhí)照）；

  （4）《藥品注冊(cè)批件》；

  （5）項(xiàng)目研發(fā)投入表（見(jiàn)附件1-3）；

  （6）項(xiàng)目方案，項(xiàng)目研發(fā)投入所涉及的相關(guān)合同、主要的發(fā)票及付款憑證、其他相關(guān)佐證材料等。

  3．支持標(biāo)準(zhǔn)

  對(duì)1類(lèi)生物制品、化學(xué)藥品，1類(lèi)、2類(lèi)、4類(lèi)、5類(lèi)中藥和天然藥物新增適應(yīng)癥最高獎(jiǎng)勵(lì)200萬(wàn)元；對(duì)2—5類(lèi)生物制品，2類(lèi)化學(xué)藥品，3類(lèi)、6類(lèi)中藥和天然藥物新增適應(yīng)癥最高獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)元。

  （五）支持成果產(chǎn)業(yè)化

  1．申報(bào)條件

  新取得藥品注冊(cè)批件且在項(xiàng)目申報(bào)年度內(nèi)在我市產(chǎn)業(yè)化的藥品或新取得第二、三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證且在項(xiàng)目申報(bào)年度內(nèi)在我市產(chǎn)業(yè)化的醫(yī)療器械。

  2．申報(bào)材料清單

  （1）《2024年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展項(xiàng)目申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件1-2）；

  （2）企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡(jiǎn)介；

  （3）單位法人登記證書(shū)、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書(shū)或營(yíng)業(yè)執(zhí)照）；

  （4）藥品注冊(cè)批件或醫(yī)療器械注冊(cè)證；

  （5）成果產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目建設(shè)方案（應(yīng)包括建設(shè)目標(biāo)、建設(shè)內(nèi)容、進(jìn)度安排、經(jīng)費(fèi)預(yù)算等）；

  （6）項(xiàng)目竣工報(bào)告；

  （7）《固定資產(chǎn)投資發(fā)票明細(xì)匯總表》（含全部土地、設(shè)備購(gòu)置及廠房建設(shè)等，需列出發(fā)票名稱(chēng)、開(kāi)票單位、發(fā)票內(nèi)容、發(fā)票代碼、發(fā)票號(hào)碼、發(fā)票金額、開(kāi)票時(shí)間）

  （8）購(gòu)置土地、設(shè)備及廠房建設(shè)等的發(fā)票及銀行付款憑證等（如發(fā)票較多，可提供部分發(fā)票復(fù)印件）。

  3．支持標(biāo)準(zhǔn)

  對(duì)取得藥品注冊(cè)批件或第二、三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證且在我市產(chǎn)業(yè)化的藥品和醫(yī)療器械，按照項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資的10%給予最高500萬(wàn)元資助。

  （六）鼓勵(lì)進(jìn)入中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)

  1．申報(bào)條件

  項(xiàng)目申報(bào)年度內(nèi)首次進(jìn)入中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)。

  2．申報(bào)材料清單

  （1）《2024年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展項(xiàng)目申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件1-2）；

  （2）企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡(jiǎn)介；

  （3）單位法人登記證書(shū)、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書(shū)或營(yíng)業(yè)執(zhí)照）；

  （4）首次進(jìn)入中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)證明材料；

  3．支持標(biāo)準(zhǔn)

  對(duì)首次進(jìn)入中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)的企業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)300萬(wàn)元。

  （七）支持產(chǎn)品擴(kuò)大銷(xiāo)售

  1．申報(bào)條件

  項(xiàng)目申報(bào)年度內(nèi)單品種（單一批件產(chǎn)品）年銷(xiāo)售收入首次突破10億元、5億元、3億元、1億元的藥品和醫(yī)療器械。

  2．申報(bào)材料清單

  （1）《2024年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展項(xiàng)目申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件1-2）；

  （2）企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡(jiǎn)介；

  （3）單位法人登記證書(shū)、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書(shū)或營(yíng)業(yè)執(zhí)照）；

  （4）銷(xiāo)售收入在我市結(jié)算的證明；

  （5）藥品注冊(cè)批件或醫(yī)療器械注冊(cè)證；

  （6）申報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)的產(chǎn)品（單一批件產(chǎn)品）在我市結(jié)算且能說(shuō)明在申報(bào)年度內(nèi)銷(xiāo)售收入首次突破10億元、5億元、3億元或1億元的專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)報(bào)告（需在省注冊(cè)會(huì)計(jì)師協(xié)會(huì)報(bào)備）；

  （7）申報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)的產(chǎn)品（單一批件產(chǎn)品）在申報(bào)年度內(nèi)銷(xiāo)售收入首次突破10億元、5億元、3億元、1億元的其它證明材料。

  3．支持標(biāo)準(zhǔn)

  對(duì)單品種年銷(xiāo)售收入首次突破10億元、5億元、3億元、1億元的藥品和醫(yī)療器械，分別獎(jiǎng)勵(lì)50萬(wàn)元、30萬(wàn)元、20萬(wàn)元、10萬(wàn)元。

  （八）支持申報(bào)國(guó)家獎(jiǎng)項(xiàng)

  1．申報(bào)條件

  項(xiàng)目申報(bào)年度內(nèi)新獲得中國(guó)工業(yè)大獎(jiǎng)的生物醫(yī)藥企業(yè)

  2．申報(bào)材料清單

  （1）《2024年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展項(xiàng)目申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件1-2）；

  （2）企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡(jiǎn)介；

  （3）單位法人登記證書(shū)、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書(shū)或營(yíng)業(yè)執(zhí)照）；

  （4）獲得中國(guó)工業(yè)大獎(jiǎng)相關(guān)證書(shū)等證明材料。

  3．支持標(biāo)準(zhǔn)

  對(duì)獲得中國(guó)工業(yè)大獎(jiǎng)的企業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)300萬(wàn)元。

  （九）支持產(chǎn)品委托生產(chǎn)

  1．申報(bào)條件

  項(xiàng)目申報(bào)年度內(nèi)，委托我市生物醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)其所持有產(chǎn)品的上市許可持有人（銷(xiāo)售稅收結(jié)算在我市）。

  2．申報(bào)材料清單

  （1）《2024年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展項(xiàng)目申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件1-2）；

  （2）企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡(jiǎn)介；

  （3）單位法人登記證書(shū)、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書(shū)或營(yíng)業(yè)執(zhí)照）；

  （4）上市許可持有人所持有產(chǎn)品《藥品注冊(cè)批件》；

  （5）上市許可持有人與我市非關(guān)聯(lián)生物醫(yī)藥企業(yè)簽訂的委托生產(chǎn)合同；

  （6）銷(xiāo)售稅收在我市結(jié)算的證明；

  （7）申報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)的產(chǎn)品在我市結(jié)算的銷(xiāo)售收入專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)報(bào)告（含申報(bào)年度及上一年度銷(xiāo)售收入，需在省注冊(cè)會(huì)計(jì)師協(xié)會(huì)報(bào)備）。

  3．支持標(biāo)準(zhǔn)

  對(duì)上市許可持有人委托我市生物醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)其所持有產(chǎn)品，且銷(xiāo)售稅收結(jié)算在我市的，按該品種較上年新增銷(xiāo)售收入的1%給予最高500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

  （十）增強(qiáng)外包服務(wù)能力

  1．支持產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái)和公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)

  （1）申報(bào)條件

  項(xiàng)目申報(bào)年度內(nèi)建成投運(yùn)的CRO、CMO、CDMO等產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物服務(wù)平臺(tái)、檢驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心等公共服務(wù)平臺(tái)的企業(yè)（機(jī)構(gòu)）。

  （2）申報(bào)材料清單

  ①《2024年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展項(xiàng)目申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件1-2）；

  ②企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡(jiǎn)介；

  ③單位法人登記證書(shū)、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書(shū)或營(yíng)業(yè)執(zhí)照）；

  ④應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái)或公共服務(wù)平臺(tái)項(xiàng)目建設(shè)方案（應(yīng)包括建設(shè)目標(biāo)、建設(shè)內(nèi)容、進(jìn)度安排、經(jīng)費(fèi)預(yù)算等）；

  ⑤項(xiàng)目竣工報(bào)告；

  ⑥《固定資產(chǎn)投資發(fā)票明細(xì)匯總表》（含全部土地、設(shè)備購(gòu)置及廠房建設(shè)等，需列出發(fā)票名稱(chēng)、開(kāi)票單位、發(fā)票內(nèi)容、發(fā)票代碼、發(fā)票號(hào)碼、發(fā)票金額、開(kāi)票時(shí)間）；

  ⑦購(gòu)置土地、設(shè)備及廠房建設(shè)等的發(fā)票及銀行付款憑證等（如發(fā)票較多，可提供部分發(fā)票復(fù)印件）。

  （3）支持標(biāo)準(zhǔn)

  對(duì)建設(shè)醫(yī)藥合同研發(fā)機(jī)構(gòu)（CRO）、醫(yī)藥合同外包生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CMO）、醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CDMO）等產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái)，以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物服務(wù)平臺(tái)、檢驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心等產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)，按照固定資產(chǎn)投資的10%給予最高500萬(wàn)元資助。

  2．支持獲得GLP和GCP資質(zhì)

  （1）申報(bào)條件

  項(xiàng)目申報(bào)年度內(nèi)首次獲得GLP、GCP資質(zhì)或新增國(guó)家GCP專(zhuān)業(yè)學(xué)科資質(zhì)的企業(yè)（機(jī)構(gòu)）。

  （2）申報(bào)材料清單

  ①《2024年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展項(xiàng)目申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件1-2）；

  ②企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡(jiǎn)介；

  ③單位法人登記證書(shū)、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書(shū)或營(yíng)業(yè)執(zhí)照）；

  ④首次獲得GLP、GCP證明材料或新增國(guó)家GCP專(zhuān)業(yè)學(xué)科資質(zhì)證明材料（藥監(jiān)部門(mén)網(wǎng)站備案截圖、藥監(jiān)部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)意見(jiàn)等）。

  （3）支持標(biāo)準(zhǔn)

  對(duì)首次獲得國(guó)際藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）資質(zhì)的企業(yè)（機(jī)構(gòu)）給予200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)首次獲得國(guó)家GLP、GCP資質(zhì)的給予100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，之后每新增1個(gè)國(guó)家GCP專(zhuān)業(yè)學(xué)科資質(zhì)的給予50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)（機(jī)構(gòu)）每年最高獎(jiǎng)勵(lì)1000萬(wàn)元。

  3．支持公共服務(wù)平臺(tái)提升服務(wù)水平

  （1）申報(bào)條件

  項(xiàng)目申報(bào)年度內(nèi)產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)為非關(guān)聯(lián)生物醫(yī)藥企業(yè)提供服務(wù)。

  （2）申報(bào)材料清單

  ①《2024年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展項(xiàng)目申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件1-2）；

  ②企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡(jiǎn)介；

  ③單位法人登記證書(shū)、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書(shū)或營(yíng)業(yè)執(zhí)照）；

  ④提供服務(wù)情況統(tǒng)計(jì)表（按服務(wù)對(duì)象、服務(wù)內(nèi)容、合同金額、申報(bào)年度實(shí)現(xiàn)服務(wù)金額、合同簽訂時(shí)間統(tǒng)計(jì)）；

  ⑤服務(wù)合同、發(fā)票、銀行付款單據(jù)等（如發(fā)票較多，可提供部分發(fā)票復(fù)印件）；

  ⑥服務(wù)發(fā)票清單（按申報(bào)年度開(kāi)票時(shí)間順序列出發(fā)票名稱(chēng)、開(kāi)票單位、發(fā)票內(nèi)容、發(fā)票代碼、發(fā)票號(hào)碼、發(fā)票金額、開(kāi)票時(shí)間等）。

  （3）支持標(biāo)準(zhǔn)

  對(duì)已建成運(yùn)營(yíng)的產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)，按照其每年為非關(guān)聯(lián)生物醫(yī)藥企業(yè)服務(wù)金額的10%給予最高200萬(wàn)元資助。

  （十一）鼓勵(lì)生物醫(yī)藥企業(yè)（機(jī)構(gòu)）購(gòu)買(mǎi)生物醫(yī)藥人體臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)、生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)

  1．申報(bào)條件

  項(xiàng)目申報(bào)年度內(nèi)購(gòu)買(mǎi)生物醫(yī)藥人體臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)或生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)的生物醫(yī)藥企業(yè)（機(jī)構(gòu)）。

  2．申報(bào)材料清單

  （1）《2024年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展項(xiàng)目申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件1-2）；

  （2）企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡(jiǎn)介；

  （3）單位法人登記證書(shū)、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書(shū)或營(yíng)業(yè)執(zhí)照）；

  （4）生物醫(yī)藥人體臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)或生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)保單和繳費(fèi)憑證。

  3．支持標(biāo)準(zhǔn)

  生物醫(yī)藥企業(yè)（機(jī)構(gòu)）購(gòu)買(mǎi)生物醫(yī)藥人體臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)、生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)，按單個(gè)保單實(shí)際繳納保費(fèi)的50%給予最高50萬(wàn)元資助，單個(gè)企業(yè)（機(jī)構(gòu)）每年最高資助200萬(wàn)元。

  （十二）推動(dòng)綠色發(fā)展

  1．申報(bào)條件

  項(xiàng)目申報(bào)年度內(nèi)我市危廢處理機(jī)構(gòu)為我市生物醫(yī)藥企業(yè)提供危廢處理服務(wù)。

  2．申報(bào)材料清單

  （1）《2024年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展項(xiàng)目申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件1-2）；

  （2）企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡(jiǎn)介；

  （3）單位法人登記證書(shū)、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書(shū)或營(yíng)業(yè)執(zhí)照）；

  （4）提供服務(wù)情況統(tǒng)計(jì)表（按服務(wù)對(duì)象、服務(wù)內(nèi)容、合同金額、申報(bào)年度內(nèi)已實(shí)現(xiàn)服務(wù)金額、合同簽訂時(shí)間統(tǒng)計(jì)）；

  （5）服務(wù)合同、發(fā)票、銀行付款單據(jù)等（如發(fā)票較多，可提供部分發(fā)票復(fù)印件）；

  （6）服務(wù)發(fā)票清單（按申報(bào)年度內(nèi)開(kāi)票時(shí)間順序列出發(fā)票名稱(chēng)、開(kāi)票單位、發(fā)票內(nèi)容、發(fā)票代碼、發(fā)票號(hào)碼、發(fā)票金額、開(kāi)票時(shí)間等）。

  3．支持標(biāo)準(zhǔn)

  危廢處理機(jī)構(gòu)為我市生物醫(yī)藥企業(yè)提供危廢處理服務(wù)，按其年度服務(wù)金額的10%給予最高200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

  （十三）支持產(chǎn)品市場(chǎng)拓展

  1．申報(bào)條件

  項(xiàng)目申報(bào)年度內(nèi)中標(biāo)國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)的企業(yè)。

  2．申報(bào)材料清單

  （1）《2024年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展項(xiàng)目申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件1-2）；

  （2）企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡(jiǎn)介；

  （3）單位法人登記證書(shū)、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書(shū)或營(yíng)業(yè)執(zhí)照）；

  （4）品種中標(biāo)國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)的佐證材料及中標(biāo)金額憑證；

  （5）藥品注冊(cè)批件。

  3．支持標(biāo)準(zhǔn)

  企業(yè)參加國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)，中標(biāo)品種最高獎(jiǎng)勵(lì)200萬(wàn)元。

  （十四）加快產(chǎn)業(yè)國(guó)際化

  1．生產(chǎn)線通過(guò)國(guó)際認(rèn)證

  （1）申報(bào)條件

  項(xiàng)目申報(bào)年度內(nèi)企業(yè)（機(jī)構(gòu)）生產(chǎn)線通過(guò)FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）、EMA（歐洲藥品管理局）、PMDA（日本藥品醫(yī)療器械局）等發(fā)達(dá)國(guó)家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證。

  （2）申報(bào)材料清單

  ①《2024年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展項(xiàng)目申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件1-2）；

  ②企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡(jiǎn)介；

  ③單位法人登記證書(shū)、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書(shū)或營(yíng)業(yè)執(zhí)照）；

  ④生產(chǎn)線通過(guò)FDA、EMA、PMDA等發(fā)達(dá)國(guó)家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的憑證或佐證材料；

  ⑤生產(chǎn)線建設(shè)方案（應(yīng)包括建設(shè)目標(biāo)、建設(shè)內(nèi)容、進(jìn)度安排、經(jīng)費(fèi)預(yù)算等）；

  ⑥項(xiàng)目竣工報(bào)告；

  ⑦《固定資產(chǎn)投資發(fā)票明細(xì)匯總表》（含全部土地、設(shè)備購(gòu)置及廠房建設(shè)等，需列出發(fā)票名稱(chēng)、開(kāi)票單位、發(fā)票內(nèi)容、發(fā)票代碼、發(fā)票號(hào)碼、發(fā)票金額、開(kāi)票時(shí)間）；

  ⑧購(gòu)置土地、設(shè)備及廠房建設(shè)等的發(fā)票及銀行付款憑證（如發(fā)票較多，可提供部分發(fā)票復(fù)印件）。

  （3）支持標(biāo)準(zhǔn)

  對(duì)生產(chǎn)線通過(guò)FDA、EMA、PMDA等發(fā)達(dá)國(guó)家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的生物醫(yī)藥企業(yè)（機(jī)構(gòu)），按固定資產(chǎn)投資的10%給予最高200萬(wàn)元資助。

  2．產(chǎn)品獲得國(guó)際認(rèn)證

  （1）申報(bào)條件

  項(xiàng)目申報(bào)年度內(nèi)藥品或醫(yī)療器械獲得FDA、EMA、PMDA、WHO（世界衛(wèi)生組織）等國(guó)際權(quán)威認(rèn)證。

  （2）申報(bào)材料清單

  ①《2024年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展項(xiàng)目申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件1-2）；

  ②企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡(jiǎn)介；

  ③單位法人登記證書(shū)、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書(shū)或營(yíng)業(yè)執(zhí)照）；

  ④藥品或醫(yī)療器械獲得FDA、EMA、PMDA、WHO等國(guó)際權(quán)威認(rèn)證的證書(shū)或其他憑證；

  ⑤與獲得FDA、EMA、PMDA、WHO等國(guó)際權(quán)威認(rèn)證相關(guān)的資金投入證明。

  （3）支持標(biāo)準(zhǔn)

  對(duì)新獲得FDA、EMA、PMDA、WHO等國(guó)際權(quán)威認(rèn)證的藥品和醫(yī)療器械，給予最高200萬(wàn)元資助。

  四、申報(bào)材料裝訂要求

  申報(bào)材料裝訂順序：申報(bào)書(shū)封面（見(jiàn)附件1-1）、目錄、申報(bào)材料（按申報(bào)材料清單順序裝訂）。

  申報(bào)材料按照上述順序合并裝訂成冊(cè)，封面統(tǒng)一采用淺藍(lán)色厚紙，正文采用標(biāo)準(zhǔn)A4紙張規(guī)格，雙面印刷。

  以上就是小編將為大家具體講解的內(nèi)容，希望會(huì)對(duì)大家有個(gè)幫助！需要咨詢(xún)商標(biāo)、專(zhuān)利、軟著知識(shí)產(chǎn)權(quán)、以及高新技術(shù)企業(yè)、科技成果評(píng)價(jià)、專(zhuān)精特新、企業(yè)技術(shù)中心、兩化融合、可行性研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書(shū)、公司注冊(cè)注銷(xiāo)、工商辦理、股權(quán)設(shè)計(jì)、掛牌上市、軟件開(kāi)發(fā)、網(wǎng)站建設(shè)、網(wǎng)站外包定制、百度關(guān)鍵詞推廣、SEO優(yōu)化等更多項(xiàng)目的請(qǐng)直接聯(lián)系漁漁：15855199550，微信同號(hào)，為您解答指導(dǎo)！