創(chuàng)新類（非創(chuàng)新）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證獎(jiǎng)補(bǔ)、企業(yè)遷入、購買、出口補(bǔ)貼、平臺(tái)建設(shè)補(bǔ)貼！2023年度望城經(jīng)開區(qū)支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展獎(jiǎng)勵(lì)申報(bào)指南！小編現(xiàn)將申報(bào)條件、程序、材料總結(jié)如下，希望對(duì)你的申報(bào)工作有所幫助。

望城經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)申報(bào)免費(fèi)咨詢：18715034835（微信同號(hào)）

政策依據(jù)：《支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策（試行）》（望開管發(fā)〔2023〕22號(hào)）

一、申報(bào)范圍

工商注冊(cè)和稅務(wù)關(guān)系在園區(qū)范圍內(nèi)，且從事醫(yī)療器械各領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)、技術(shù)咨詢和服務(wù)外包的獨(dú)立法人企業(yè)和機(jī)構(gòu)。

二、獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目

申報(bào)項(xiàng)目獎(jiǎng)勵(lì)的所有取得的證（件）日期、設(shè)備采購日期、累計(jì)銷售額日期為2023年1月1日-2023年12月31日。

1、醫(yī)療器械注冊(cè)生產(chǎn)獎(jiǎng)勵(lì)（創(chuàng)新類）

（1）對(duì)企業(yè)通過自主研發(fā)申報(bào)新取得二類創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證（以審批部門認(rèn)證為準(zhǔn)，下同），給予該產(chǎn)品注冊(cè)證20萬元的扶持獎(jiǎng)勵(lì)，該產(chǎn)品在園區(qū)生產(chǎn)、銷售且累計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售額達(dá)1000萬元的，再給予30萬元的扶持獎(jiǎng)勵(lì)。

（2）企業(yè)通過自主研發(fā)申報(bào)新取得三類創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的，給予該產(chǎn)品50萬元的扶持獎(jiǎng)勵(lì)，該產(chǎn)品在園區(qū)生產(chǎn)、銷售且累計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售額達(dá)1000萬元的，再給予50萬元的扶持獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)企業(yè)年度累計(jì)最高補(bǔ)貼200萬元。

2、醫(yī)療器械注冊(cè)生產(chǎn)獎(jiǎng)勵(lì)（非創(chuàng)新類）

（1）對(duì)企業(yè)通過自主研發(fā)申報(bào)新取得二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證（非創(chuàng)新類，不含組件），給予該產(chǎn)品10萬元的扶持獎(jiǎng)勵(lì)，該產(chǎn)品在園區(qū)生產(chǎn)、銷售且累計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售額達(dá)1000萬元的，再給予30萬元的扶持獎(jiǎng)勵(lì)；

（2）企業(yè)通過自主研發(fā)申報(bào)新取得三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證（非創(chuàng)新類，不含組件），給予該產(chǎn)品20萬元的扶持獎(jiǎng)勵(lì)，該產(chǎn)品在園區(qū)生產(chǎn)、銷售且累計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售額達(dá)1000萬元的，再給予40萬元的扶持獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)企業(yè)年度累計(jì)最高補(bǔ)貼100萬元。

3、市場(chǎng)拓展支持

對(duì)在園區(qū)以外已獲得的第二類、第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證產(chǎn)品（含創(chuàng)新類）遷入園區(qū)的或通過技術(shù)購買新獲得〔技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同額達(dá)500萬元（含）以上〕二類、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證及生產(chǎn)批件的企業(yè)，該產(chǎn)品自在園區(qū)內(nèi)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化且銷售后，當(dāng)年銷售額達(dá)1000萬元或累計(jì)銷售額達(dá)2000萬元時(shí)，分別給予每個(gè)二類產(chǎn)品20萬元、三類產(chǎn)品40萬元的扶持獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)企業(yè)年度累計(jì)最高補(bǔ)貼100萬元。

4、平臺(tái)建設(shè)支持

對(duì)在園區(qū)投資新建的醫(yī)療大數(shù)據(jù)臨床研究應(yīng)用中心、檢驗(yàn)檢測(cè)中心、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心、臨床醫(yī)學(xué)研究中心、共享實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)等第三方公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，其設(shè)備投資額在1000萬元（含）以上的，按設(shè)備投資額的10%給予一次性補(bǔ)助，單個(gè)平臺(tái)最高補(bǔ)助300萬元。

5、產(chǎn)品出口認(rèn)證獎(jiǎng)勵(lì)

對(duì)企業(yè)在園區(qū)生產(chǎn)的二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，首次獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、歐洲統(tǒng)一（CE）、日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）或世界衛(wèi)生組織（WHO）認(rèn)證并實(shí)際產(chǎn)生出口銷售額達(dá)100萬美元以上的，分別給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)資金30萬元、50萬元。單個(gè)企業(yè)年度累計(jì)最高補(bǔ)貼100萬元。

三、申報(bào)時(shí)間

申報(bào)截止日期為2024年1月12日。

四、申報(bào)方式

企業(yè)登錄望城經(jīng)開區(qū)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)提交申報(bào)材料。

關(guān)于2023年度望城經(jīng)開區(qū)支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展獎(jiǎng)勵(lì)申報(bào)，如有疑問或申報(bào)意向可咨詢小編！

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